MEDIX, God. 17 Br. 94/95  •  Sponzorirani članak  •  Interna medicina HR ENG

Dabigatran eteksilat – prvi inovativni lijek u prevenciji moždanog udara u nevalvularnoj atrijskoj fibrilacijiDabigatran etexilate – new treatment paradigm for prevention of stroke in patients with nonvalvular atrial fibrillation

Viktor Peršić

Prvi put u posljednjih 50 godina Europska medicinska agencija (EMA) i Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrile su primjenu novoga oralnog antikoagulansa, dabigatran eteksilata, za prevenciju tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s nevalvularnom atrijskom fibrilacijom

Fibrilacija atrija jedan je od najčešćih poremećaja srčanog ritma koji za sobom nosi povećani rizik tromboembolijskih komplikacija. Antagonisti vitamina K nekoliko se desetljeća koriste kao jedini oralni antikoagulansi u prevenciji tromboembolijskih komplikacija, čime se smanjuje rizik njihova nastanka, ali povećava rizik krvarenja, uz niz drugih ograničenja. Dabigatran eteksilat direktni je inhibitor trombina, koji unutar iste ciljne strategije omogućava učinkovitu, predvidljivu i stalnu antikoagulaciju s malim potencijalom za interakcije među lijekovima, bez interakcija s hranom, te bez potrebe za rutinskim laboratorijskim praćenjem. Američka uprava za hranu i lijekove odobrila je dabigatran eteksilat u listopadu 2010. godine, a Europska medicinska agencija u kolovozu 2011. godine, za smanjenje rizika od moždanog udara kod bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija na temelju otkrića ispitivanja RE-LY. Ono je nedvojbeno pokazalo da povrh smanjenja po život opasnog i intrakranijskog krvarenja, dabigatran eteksilat smanjuje rizik od moždanog udara i sistemske embolije u puno većoj mjeri nego varfarin te time predstavlja novi standard u prevenciji tromboembolijskih komplikacija u atrijskoj fibrilaciji. 

Ključne riječi:
dabigatran eteksilat; fibrilacija atrija; primarna prevencija; tromboembolija

Članak u cijelosti pročitajte u tiskanom izdanju MEDIX, God. 17 Br. 94/95

Atrial fibrillation is the most common sustained heart rhythm disorder, associated with a higher risk of thromboembolic complications. For several decades, vitamin K antagonists have been used as single agents in long-term oral anticoagulant therapy for the prevention of thromboembolic disorders, reducing the risk of their occurrence, but increasing the risk of bleeding and having several other limitations. Dabigatran etexilate is a direct inhibitor of thrombin, showing a low potential for drug interactions and no food interactions. It provides efficient, predictable and consistent anticoagulation without the need for routine laboratory monitoring. The US Food and Drug Administration and European Medicines Agency have approved dabigatran etexilate for stroke risk reduction in patients with nonvalvular atrial fibrillation in October 2010 and in August 2011, respectively, based on the findings from RE-LY trial. The trial results clearly demonstrated that dabigatran etexilate significantly reduced the risk of stroke and systemic embolism beyond the reduction achieved with warfarin. In addition, it reduced life-threatening and intracranial bleeding. Thus, dabigatran etexilate has become a new standard of care in the prevention of thromboembolic complications in atrial fibrillation. 

Key words:
atrial fibrillation; dabigatran etexilate; primary prevention; thromboembolism