Učinak metformina kao dodatka inzulinu na kontrolu glikemije u pretilih adolescenata s dijabetesom tipa 1

---

U časopisu JAMA od 1. prosinca 2015. (JAMA. 2015;314(21):2241- 2250. doi:10.1001/jama.2015.16174.), autori Ingrid M. Libman i suradnici, procjenjuju djelotvornost i sigurnost metformina kao dodatne terapije uz inzulin u liječenju pretilih adolescenata s dijabetesom tipa 1. Rezultati prethodnih studija koje su procjenjivale utjecaj metformina na kontrolu glikemije u adolescenata s dijabetesom tipa 1 nisu bili doveli do konzistentnog zaključka. Multicentrična studija provedena je stoga u 26 centara koji se bave pedijatrijskom endokrinologijom, a dvostruko slijepo, placebom konrtrolirano randomizirano kliničko ispitivanje obuhvatilo je 140 adolescenata u dobi od 12,1 do 19,6 godina s dijabetesom tipa 1 prosječnog trajanja sedam godina, prosječnim indeksom tjelesne mase (BMI) na 94. percentilu, na prosječnoj dnevnoj dozi inzulina 1,1 U/kg i prosječnoj vrijednosti HbA1c od 8,8%. U randomiziranoj studiji, neki su pacijenti primali metformin, a neki placebo. Primarni je ishod bila promjena u HbA1c. Sekundarni ishodi uključili su promjene u slijepim indeksima kontinuiranog praćenja glukoze, cjelokupni dnevni inzulin, BMI, opseg struka, sastav tijela, krvni tlak i lipide. Ukupno 140 pacijenata bilo je uključeno u studiju od listopada 2013. do veljače 2014. Polazna vrijednost HbA1c bila je 8,8% u svakoj skupini. Nakon 13 tjedana praćenja, snižavanje HbA1c bilo je veće s metforminom (-0,2%) nego s placebom. Međutim, taj se učinak nije pokazao nakon 26 tjedana praćenja, kada je prosječna promjena HbA1c u odnosu na polaznu vrijednost bila 0,2% u svakoj skupini.

Nakon 26 tjedana praćenja, sveukupni dnevni inzulin po kilogramu tjelesne mase bio je snižen barem 25% u odnosu na polaznu vrijednost kod 23% ispitanika u skupini koja je dobivala metformin, u usporedbi s 1% ispitanika u skupini koja je dobivala placebo. Također, 24% ispitanika u metformin-skupini i 7% ispitanika u placebo-skupini postiglo je do 26. tjedna barem 10%-tno sniženje BMI u odnosu na polaznu vrijednost. Gastrointestinalne nuspojave prijavilo je više ispitanika u metformin- skupini nego u placebo-skupini. Istraživači zaključuju da u skupini pretilih adolescenata s dijabetesom tipa 1 dodatak metformina terapiji inzulinom nije poboljšao kontrolu glikemije nakon šest mjeseci. Od sekundarnih ishoda, metformin se pokazao učinkovitijim kod smanjenja pretilosti, ali je uz njega bio povezan i povećan rizik gastrointestinalnih nuspojava. Rezultati ne potiču na propisivanje metformina pretilim adolescentima s dijabetesom tipa 1 u svrhu kontrole glikemije.