MEDIX, God. 22 Br. 121/122  •  Sponzorirani članak  •  Interna medicina HR ENG

Iznenađujuće dobri rezultati istraživanja kardiovaskularne sigurnosti empagliflozina EMPA-REG OUTCOMESurprisingly good results in the cardiovascular safety of empagliflozin (EMPA-REG OUTCOME)

Slaven Kokić

EMPA-REG OUTCOME istraživanje dizajnirano je kako bi potvrdilo neinferiornost empagliflozina (sve standardne terapije uz empagliflozin) u odnosu na placebo (sva standardna terapija osim empagliflozina) prema primarnim ciljevima (1. kardiovaskularna smrt; 2. nefatalni infarkt miokarda; 3. nefatalni moždani udar) i ključnim sekundarnim ciljevima (primarni ciljevi + 4. hospitalizacija radi nestabilne angine) u bolesnika sa šećernom bolesti tipa 2 (ŠBT2) koji su pod visokim rizikom za razvoj kardiovaskularnih bolesti pa i smrti. Bolesnici su randomizirani u tri skupine: 1. empagliflozin 10 mg, 2. empagliflozin 25 mg ili 3. placebo. Rezultati u bolesnika randomiziranih na empagliflozin bili su iznenađujuće dobri. Od istraživanja se očekivala samo potvrda neinferiornosti empagliflozina u odnosu na placebo. Međutim, dobiveni su rezultati kakvi se rijetko viđaju u suvremenoj medicini. Oralni hipoglikemik iz skupine inhibitora SGLT-2 ne samo da smanjuje razinu HbA1c za >0,6%, već smanjuje i rizik nastanka kardiovaskularne smrti za 38% kao i broj hospitalizacija radi zatajivanja srca za 35%. Rezultati istraživanja su toliko dobri da se opravdano razmišlja o eventualnom uključivanju pripravka empagliflozina u liječenju srčane dekompenzacije s niskim razinama natrija u serumu, čak i u bolesnika bez šećerne bolesti tipa 2.

Ključne riječi:
empagliflozin; hospitalizacija; kardiovaskularna sigurnost; inhibitor SGLT-2; smrtnost; zatajivanje srca

Članak u cijelosti pročitajte u tiskanom izdanju MEDIX, God. 22 Br. 121/122

EMPA-REG OUTCOME study is designed to confirm non-inferiority of empagliflozin (all standard therapies with empagliflozin) compared to placebo (all standard therapy except empagliflozin) to the primary objectives of (1. cardiovascular death, 2. nonfatal myocardial infarction, 3. nonfatal stroke) and to the key secondary objectives (primary goals + 4. hospitalization for unstable angina) in patients with type 2 diabetes who are at high risk for cardiovascular disease and death. Patients were randomized into three groups: 1. empagliflozin 10 mg, 2. empagliflozin 25 mg and 3. placebo. Patients’ results randomized to empagliflozin were surprisingly good. The research was only expected to confirm non-inferiority of empagliflozin compared to placebo. Yet, the results obtained excelled and are rarely seen in modern medicine. Oral hypoglycemic medication from the group of inhibitors of SGLT-2 not only reduces the level of HbA1c for >0.6%, but also reduces the risk of cardiovascular death by 38% and the number of hospitalizations due to heart failure by 35%. The research results are superb that they justify considering the possible inclusion of empagliflozin in the treatment of cardiac decompensation with low sodium levels in the serum, even in patients without diabetes mellitus type 2 diabetes.

Key words:
cardiovascular safety; empagliflozin; heart failure; hospitalization; mortality; SGLT-2 inhibitor