MEDIX, God. 26 Br. 146  •  Sponzorirana reportaža HR ENG

Biogen, pionir na području neuroznanosti

Još otkad su njegovi osnivači postavili temelje za prvu globalnu biotehnološku kompaniju, Biogen predvodi na području znanstvenih istraživanja. U posljednja su četiri desetljeća stotine tisuća ljudi s teškim bolestima diljem svijeta imale koristi od inovativnih i važnih lijekova koje su razvili suradnici društva Biogen. Posljednjih desetak godina kompanija teži pobijediti razorne neurološke bolesti koje pogađaju živčani sustav i mozak. U siječnju 2021. godine Biogen je otvorio svoje predstavništvo u Hrvatskoj, u kojem će se zasad usredotočiti na dva terapijska područja – multiplu sklerozu i spinalnu mišićnu atrofiju.


 

Biogen je američka multinacionalna kompanija sa sjedištem u Cambridgeu, a podružnice ima diljem svijeta, uključujući Njemačku, Švicarsku, Italiju i Sloveniju. U siječnju 2021. godine Biogen je otvorio predstavništvo i u Hrvatskoj. U tvrtki djeluju neki od najboljih svjetskih neurologa i neuroznanstvenika, a Biogen zapošljava približno 8000 ljudi. Svi su oni aktivni inovatori na području neuroznanosti te nadasve ponosni na činjenicu da mijenjaju živote.

Poduzeće Biogen osnovala je 1978. godine u Ženevi skupina vizionarskih znanstvenika, među kojima su bili Walter Gilbert, koji je 1980. ovjenčan Nobelovom nagradom za razvoj metode sekvenciranja DNK, te Phillip Sharp, koji je 1977. otkrio metodu spajanja RNK te je 1993. također dobio Nobelovu nagradu.

Biotehnološki je svijet izuzetno napredovao u posljednjih 40 godina. Kad je osnovan Biogen, biotehnologija je još bila u povojima i mnogi su bili skeptični o njezinom potencijalu. Međutim, prekretnicama poput razvoja sintetskog ljudskog inzulina i otkrića RNK povjerenje u tu tehnologiju i želja za novim otkrićima počeli su rasti. Biogen i druge biotehnološke kompanije koje su se pojavile ubrzo su se našli u nepoznatim vodama. Područje biotehnologije bilo je posve novo, a Biogen je probio led ne samo u razvoju, već i kao novi poslovni model. Poduzeće se usredotočilo na tri ključna faktora: tehnologiju rekombinantnog DNK, kapital i vrhunske znanstvenike.

Od ideje do revolucije

Biogen je na početku uglavnom djelovao kao partner većim kompanijama u istraživanju i razvoju, no njegovi su vizionari imali veće ambicije i ubrzo su poduzeće usmjerili prema transformaciji u integriranu biotehnološku kompaniju. Kompanija je uvijek tražila strateške partnere jer je cilj bio razviti te što brže i učinkovitije proširiti svoja znanstvena otkrića. Proteklih je godina sklopila nekoliko partnerstava koja su utjecala na ključne prekretnice. Biogen se 2002. godine udružio s društvom IDEC Pharmaceuticals i postao jedna od najvećih biotehnoloških kompanija na svijetu. Novonastalo poduzeće raspolaže zavidnim proizvodnim, razvojnim i prodajnim kapacitetima te je u potpunosti iskoristilo postojeće stručno znanje na području inovacija i tehnologije.

U Biogenu smo uvjereni da ni kod jedne druge skupine bolesti nisu istodobno tako jako izraženi potreba za pronalaženjem rješenja i izgledi za revolucionarna medicinska otkrića kao što je to slučaj u području neuroznanosti.

Terapijska područja

Biogen djelovanje usmjerava na tri područja: multiplu sklerozu, spinalnu mišićnu atrofiju i Alzheimerovu bolest.

Multipla skleroza kronična je upalna bolest središnjega živčanog sustava za koju je karakteristično oštećenje mijelinskih ovojnica koje obavijaju aksone živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini. Taj se proces naziva demijelinizacijom. Multipla skleroza smatra se najčešćim uzrokom neurološke onesposobljenosti u mladih odraslih osoba. Već više od 25 godina Biogen je pionir u razvoju lijekova za liječenje multiple skleroze. Raspolaže širokom paletom lijekova, a istraživanja usredotočuje na lijekove koji bi mogli značiti prekretnicu u liječenju. Naime, traži se lijek koji bi izliječio multiplu sklerozu, odnosno utjecao na proces u pozadini bolesti tako da omogući remijelinizaciju i time vrati vrijeme unatrag. Drugim riječima, traži se lijek koji bi popravio oštećenje nastalo zbog bolesti.

Većina istraživanja usmjerena je na pronalaženje faktora koji pridonose progresiji bolesti te na rano liječenje povezano s time. Naime, utvrđeno je da se ranim i agresivnim liječenjem uspješnije usporava progresija bolesti i odgađaju njezine najteže posljedice, kao što je onesposobljenost. Stoga se radi na podizanju svijesti o važnosti prepoznavanja znakova i simptoma te ranog otkrivanja bolesti. Multiplu sklerozu (još) ne znamo izliječiti, ali zato znamo kako smanjiti učestalost epizoda njezina pogoršanja (relapsa), usporiti progresiju bolesti te što više smanjiti ili čak spriječiti oštećenja koje uzrokuje. Prema podacima Međunarodne federacije za multiplu sklerozu, na svijetu je približno tri milijuna oboljelih od te bolesti.

Drugo je područje spinalna mišićna atrofija – genska, progresivna i često terminalna bolest koja utječe na sposobnost hodanja, gutanja, čak i disanja. Radi se o teškoj i često smrtonosnoj bolesti, koja pogađa približno jednu na 10.000 osoba te se smatra glavnim genski uvjetovanim uzrokom smrti u dojenčadi. Biogen je u SAD-u predstavio prvi odobreni lijek za spinalnu mišićnu atrofiju namijenjen djeci i odraslima, koji je dostupan i u Hrvatskoj. Razvijen je u suradnji s poduzećem Ionis Pharmaceuticals. Postoje različiti tipovi SMA koji se razlikuju po simptomima i njihovoj težini. Neliječeni bolesnici, od kojih je većina s najtežim oblicima bolesti, ne dožive svoj drugi rođendan bez intervencija na dišnom sustavu i bez nutricionističke potpore. Kod starijih je osoba bolest nešto blaža, napreduje sporije, no posljedice su slične.

Biogen je usmjeren i na Alzheimerovu bolest, koja smanjuje sposobnost razmišljanja i samostalnog života milijunima diljem svijeta te se i dalje ubraja među neizlječive bolesti. Još je ne možemo izliječiti, već samo ublažiti neke njezine posljedice. U srpnju prošle godine Biogen je podnio Američkoj upravi za hranu i lijekove (FDA), a u listopadu iste godine Europskoj agenciji za lijekove (EMA), zahtjev za odobrenje adukanumaba kao lijeka za liječenje Alzheimerove bolesti. Ako bude odobren, adukanumab bi postao prva terapija za smanjenje kliničkih znakova Alzheimerove bolesti, što bi pridonijelo značajnoj promjeni tijeka Alzheimerove bolesti. Pritom je važno da se bolest otkrije već u ranom stadiju, u kojem bolesnici pokazuju malo smanjenje kognitivne funkcije, odnosno blag oblik bolesti, jer se samo tada mogu spriječiti njezine dugoročne pogubne posljedice.

Biogen već gotovo 40 godina uspješno proizvodi složene inovativne biološke lijekove, što ga čini jednom od malobrojnih kompanija koje raspolažu proizvodnim kapacitetima i stručnim znanjem potrebnim za izradu biosličnih lijekova. S društvom Samsung Biogen je osnovao kompaniju Samsung Bioepis, koja je predvodnik na području razvoja i proizvodnje biosličnih lijekova. Razvoj biosličnih lijekova od ključne je važnosti za zaštitu budućih inovacija u zdravstvu jer ti lijekovi mogu rasteretiti zdravstveni sustav i omogućujući dugoročan pristup lijekovima. Osim toga, biosličnim lijekovima mogu se bolesnicima i liječnicima ponuditi više mogućnosti za prilagođavanje liječenja.

Biogen u Hrvatskoj U posljednja su četiri desetljeća stotine tisuća ljudi s teškim bolestima diljem svijeta imale koristi od inovativnih i važnih lijekova koje su razvili suradnici društva Biogen.

„Ponosni smo na ulogu koju imamo u napretku na području biotehnologije i pomoći bolesnicima. U cilju daljnjeg razvoja medicinske znanosti surađujemo s liječnicima i vodećim znanstvenicima diljem svijeta jer smatramo da brigom za druge i radom možemo mijenjati živote,“ kaže Nataša Jenčič, direktorica društva Biogen u Sloveniji te odnedavno i u Hrvatskoj.

„Otvaranje predstavništva Biogena u Hrvatskoj naš je prvi korak prema dugoročnoj predanosti vašoj državi i našoj suradnji. U hrvatskom ćemo se predstavništvu zasad usredotočiti na dva terapijska područja – multiplu sklerozu i spinalnu mišićnu atrofiju. U cilju daljnjeg razvoja medicinske znanosti surađujemo s liječnicima i vodećim znanstvenicima diljem svijeta. Izuzetno se radujemo prilici da surađujemo s Hrvatskom i pružimo svoju pomoć liječnicima, a nadasve njihovim bolesnicima,“ zaključila je direktorica društva Biogen u Sloveniji i Hrvatskoj.

Ključne prekretnice društva Biogen

• Godine 1978. osnovan je Biogen.
• Godine 1996. odobren je lijek IFN β-1a za liječenje multiple skleroze.
• Godine 1999. prvi je put prijavljen pozitivan učinak lijekova koji mijenjaju tijek multiple skleroze (DMT) na atrofiju mozga.
• Godine 2000. prvi je put zabilježen pozitivan učinak IFN β-1a na poboljšanje kognitivne funkcije u bolesnika s multiplom sklerozom.
• Godine 2004. odobren je lijek natalizumab za liječenje multiple skleroze.
• Godine 2009. za liječenje multiple skleroze počeo se koristiti koncept NEDA (engl. No Evidence of Disease Activity) – liječenje čiji je cilj dovesti bolesnika u stanje bez znakova aktivnosti bolesti.
• Godine 2011. u liječenje multiple skleroze uvedena je 10-stupanjska ljestvica EDSS, kojom se ocjenjuje progresija onesposobljenosti bolesnika.
• Godine 2011. odobren je lijek fampridin za ublažavanje poteškoća s hodanjem u bolesnika s multiplom sklerozom.
• Godine 2013. odobren je lijek dimetilfumarat za liječenje multiple skleroze.
• Godine 2014. odobren je lijek PEG IFN β-1a za liječenje multiple skleroze.
• Godine 2016. odobren je lijek nusinersen za liječenje spinalne mišićne atrofije.
• Godine 2020. američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) i Europskoj agenciji za lijekove (EMA) podnesen je zahtjev za odobrenjem lijeka adukanumab za liječenje Alzheimerove bolesti.

 

Reportaža je sponzorirana od tvrtke Biogen.